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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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新着2022/05/17 UP

長期収載品の製造・販売を行う日系メーカーNEW!

PV

仕事内容 ■個別症例(ICSR)評価業務を担当します。
1.国内外の医薬品(市販品)に関する安全性情報(有害事象情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2.厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」)の作成
3.CRO管理(評価案内容確認・文献検索式管理)
4.文献スクリーニング(文献や論文から措置および研究報告情報の収集、評価)
5. 提携会社との安全性情報(有害事象情報)の授受
6. SOP管理(改訂等)
勤務地 東京都
※原則として上長と相談の上、在宅リモートワーク可
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 291741

新着2022/05/16 UP

売上高国内トップクラスの日系製薬会社NEW!

製品評価担当者

仕事内容 ■同社が製造販売承認を有している製品の安全性評価業務を実施します。
勤務地 東京都
・在宅勤務可
・学会、会議等に参加するための国内出張
・医療関係者と面談するための国内出張
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 291640

新着2022/05/12 UP

協和キリン株式会社NEW!

医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

仕事内容 ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
■上記におけるCROマネジメント
■国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
■グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)
※経験に応じて、管理職での採用の可能性もあります。
勤務地 東京都
年収 580万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 251010

仕事内容 ■市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
■規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224011

新着2022/05/12 UP

世界最大手の外資系医療機器メーカーNEW!

GVP SPECIALIST

仕事内容 ■同社の循環器内科、心臓血管外科等の不整脈および心不全治療デバイスの品質・市販後安全管理を担当します。
勤務地 東京都
本社勤務
年収 600万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 285329

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JPX PRIME

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。