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CMC薬事求人情報

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99

新着2022/05/16 UP

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社NEW!

CMC薬事(化成品)

仕事内容 バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務を担当します。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 274532

新着2022/05/09 UP

大手化学メーカーのグループ会社

海外CMC薬事

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応)
・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応
・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 290059

仕事内容 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂
・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)
勤務地 群馬県
年収 580万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 233222

第一三共株式会社

市販後・CMC薬事職

仕事内容 ■同社の市販後・CMC薬事職として従事していただきます。

【具体的には】
・承認後のSNDA/SBLA作成および推進、国内及び海外の申請資料作成および推進、その他薬事(CMC)にかかわる業務

<キャリアパスのイメージ>
■バイオ医薬品等の薬事業務全般の中核的人材へと育成
■その後、適性を踏まえ、薬事業務だけでなく、幅広い業務経験を積みキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用も視野に入れた育成
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 268216

日本ケミファ株式会社

CMC薬事担当者

仕事内容 ■医薬品CMC試験の信頼性保証(QA)業務を担当します。

【具体的には】
まずは、(1)の業務をご担当していただき、ご経験などに応じて(2)(3)(4)の業務も担当して頂きます。
(1)CMC試験の信頼性保証、後発医薬品の共同開発におけるデータの信頼性確認
(2)GCP監査、GQP, GVP, GPSPの自己点検
(3)製造販売承認申請書、添付文書、および医薬品以外の薬機法規制を受けるパッケージ等の薬事的確認
(4)薬事、信頼性保証一般への対応
勤務地 東京都
年収 410万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 285100

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JPX PRIME

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。