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新着2022/05/17 UP

住友ファーマ（旧：大日本住友製薬）株式会社NEW!

データマネジャー

仕事内容 開発品目のデータマネジメント業務担当者として、以下の業務を中心に担当していただきます。

・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・データマネジメント分野において、新たな技術や手法を用いた検討・確立・実行
・必要に応じて、海外子会社との協働
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 291880

新着2022/05/17 UP

シミック株式会社NEW!

統計解析（業界未経験者）

仕事内容 未経験から統計解析のスペシャリストを目指していただきます。

【具体的には】
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

【通常プロジェクト】
・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

【上記以外で発生する業務】
・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
勤務地 東京都、大阪府
東京/大阪
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社		 年収 400万円～480万円
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お問い合わせ番号 ： 291662

新着2022/05/17 UP

シミック株式会社NEW!

統計解析（SAS経験者）

仕事内容 培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。

【具体的には】
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

【通常プロジェクト】
・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

【上記以外で発生する業務】
・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
勤務地 東京都、大阪府
東京/大阪
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社		 年収 400万円～450万円
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お問い合わせ番号 ： 291659

新着2022/05/17 UP

シミック株式会社NEW!

統計解析プロジェクト責任者候補

仕事内容 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。

【具体的には】
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。
入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

【通常プロジェクト】
・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

【上記以外で発生する業務】
・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
勤務地 東京都、大阪府
東京/大阪
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社		 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 291657

新着2022/05/16 UP

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社NEW!

治験のデータマネジメント業務

仕事内容 日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施します。
勤務地 東京都
・勤務地は本社
・米国子会社への転勤の可能性あり
・国内外の転勤有り		 年収 540万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 289703

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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